1.洁净度要求：严格控制空气中的颗粒物、微生物等，满足GMP（药品生产质量管理规范）标准。

2.分区布局：合理划分生产区、仓储区、质量控制区等。

3.人流物流：分别设计，避免交叉污染。

4.空调净化系统：提供稳定的洁净空气。

5.地面材料：防滑、耐腐蚀、易清洁。

6.墙面与天花板：平整、无缝、易清洁。

7.照明系统：充足且均匀的光线。

8.排水系统：防止积水和污染。

9.通风系统：维持良好的空气质量。

10.纯水制备：满足制药用水的质量要求。

11.压缩空气系统：确保洁净、干燥。

12.电力供应：稳定可靠。

13.静电消除：减少静电对药品的影响。

14.防爆设计：针对易燃、易爆物质进行特殊设计。

15.温控设施：精确控制温度。

16.清洁与消毒设施：方便进行日常清洁和消毒。

17.安全防护：如防火、防爆等措施。

18.建筑材料选择：符合GMP 要求，不易产生颗粒物和微生物。

19.工艺管道布局：合理、便捷。

20.仪器设备布局：方便操作和维护。

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