1. 洁净度要求：严格控制空气中的颗粒物、微生物等，满足GMP（药品生产质量管理规范）标准。

2. 分区布局：合理划分生产区、仓储区、质量控制区等。

3. 人流物流：分别设计，避免交叉污染。

4. 空调净化系统：提供稳定的洁净空气。

5. 地面材料：防滑、耐腐蚀、易清洁。

6. 墙面与天花板：平整、无缝、易清洁。

7. 照明系统：充足且均匀的光线。

8. 排水系统：防止积水和污染。

9. 通风系统：维持良好的空气质量。

10. 纯水制备：满足制药用水的质量要求。

11. 压缩空气系统：确保洁净、干燥。

12. 电力供应：稳定可靠。

13. 静电消除：减少静电对药品的影响。

14. 防爆设计：针对易燃、易爆物质进行特殊设计。

15. 温控设施：精确控制温度。

16. 清洁与消毒设施：方便进行日常清洁和消毒。

17. 安全防护：如防火、防爆等措施。

18. 建筑材料选择：符合GMP 要求，不易产生颗粒物和微生物。

19. 工艺管道布局：合理、便捷。

20. 仪器设备布局：方便操作和维护。

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